Traitement des incidents et surveillance du marché pour les dispositifs médicaux

Objectifs du cours

La surveillance du marché est rendue obligatoire par les directives européennes relatives à la mise sur le marché de dispositifs médicaux en Europe. Aux Etats-Unis le système « Medical Device Reporting » est en place depuis très longtemps. La surveillance du marché est un outil nécessaire pour tout fabricant sensible à l’amélioration de ses produits et prestations.

Enfin, avec le resserrement des exigences qu’exercent les autorités compétentes et les organismes notifiés en la matière, il est important que les fabricants mettent en place un système de surveillance du marché rationnel et efficace.

L’objectif de ce cours consiste à :

Public cible

Cette formation s'adresse aux responsables qualité et affaires réglementaires, chefs de produits, personnel technico-commercial, de vente et du service après-vente.

Contenu

Enseignants

Pierre-Alain Sommer dispose de 30 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, comprenant le R&D, la production, la distribution, la qualité et les affaires réglementaires.

Il a collaboré activement au développement de nouveaux produits et a mis en place des bonnes pratiques de fabrication, d'enregistrement, de distribution et de surveillance de marché.

Il a dirigé avec succès plusieurs projets liés à des transferts technologiques, à l'optimisation et à la validation de processus.

Dans de nombreux domaines, il a obtenu et délivré des certificats et homologation ISO, CE & FDA.

Date et Lieu (jj.mm.aaaa) Ce cours n'est pas agendé en ce moment. Veuillez nous contacter en cas d'intérêt
Coût CHF 690.00
Langue Français
Inscription Deux semaines avant le cours
Organisation FSRM, Fondation suisse pour la recherche en microtechnique
Informations et inscription Gilles Delachaux, FSRM, e-mail: fsrm@fsrm.ch