Obligations réglementaires pour dispositifs médicaux : hier, c’était facile !

Objectifs du cours

La conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux sont sousmises à de nombreuses réglementations. Celles-ci sont en continuelle évolution.

Le cours donne une vue d'ensemble de ces réglementations, des mesures qu'elles nécessitent pour un fabricant de dispositifs médicaux, notamment en vue de se préparer aux évolutions à venir dans le domaine.

Public cible

Responsables techniques, responsables marketing, ingénieurs et responsables de recherche et développement d'entreprises fabriquant des produits microtechniques destinés au secteur médical.

Contenu

Evolution de la réglementation internationale dans le domaine des dispositifs médicaux en trois étapes:

Hier, quand les bases ont été posées

Aujourd’hui, quand nous devons affronter une vague d’évolutions

Demain, ils nous attendent au moins

Comprendre le passé, vivre le présent et préparer le futur au niveau de son Système de Management de Qualité, la mise sur le marché de ses dispositifs et ses obligations administratives vis-à-vis les autorités de la santé publique.

Enseignants

Ary Saamann a étudié la chimie et la physique. Il travaille depuis 1990 chez Debiotech, où il a occupé le poste de directeur R&D et est aujourd'hui responsable de l'assurance qualité et des affaires réglementaires.
Date et Lieu (jj.mm.aaaa) Ce cours n'est pas agendé en ce moment. Veuillez nous contacter en cas d'intérêt
Coût CHF 690.00
Langue Français
Inscription Deux semaines avant le cours
Organisation FSRM, Fondation suisse pour la recherche en microtechnique
Informations et inscription Gilles Delachaux, FSRM, e-mail: fsrm@fsrm.ch