Sécurité, performance et gestion des risques relative aux dispositifs médicaux
Objectifs du cours
Faire le lien entre la réglementation, la gestion des risques et le marquage CE
Public cible
Responsables Qualité, responsables des Affaires Réglementaires, chefs de projets, ingénieurs de développement et ingénieurs qualité.
Contenu
- L'annexe I de la réglementation 2012/0266 (COD).
- L'essentiel de l'ISO 14971 et de l'aptitude à l'utilisation selon EN 62366.
Informations et inscription
Ce cours n'est pas agendé en ce moment. Veuillez nous contacter en cas d'intérêt.
Dès 5 personnes interessées, nous vous contacterons pour chercher une date qui vous convient.
Durée
1 jour
Langue du cours
Français
Enseignant(s)
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1 jour
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Français
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