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Sécurité, performance et gestion des risques relative aux dispositifs médicaux

Objectifs du cours

Faire le lien entre la réglementation, la gestion des risques et le marquage CE

Public cible

Responsables Qualité, responsables des Affaires Réglementaires, chefs de projets, ingénieurs de développement et ingénieurs qualité.

Contenu

  • L'annexe I de la réglementation 2012/0266 (COD).
  • L'essentiel de l'ISO 14971 et de l'aptitude à l'utilisation selon EN 62366.

Informations et inscription

Ce cours n'est pas agendé en ce moment. Veuillez nous contacter en cas d'intérêt.
Dès 5 personnes interessées, nous vous contacterons pour chercher une date qui vous convient.
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Durée

1 jour

Coût

690.00

Langue du cours

Français

Enseignant(s)

Informations et inscription

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Langue du cours

Français

Durée

1 jour

Enseignant(s)

Pierre-Alain Sommer