Sécurité, performance et gestion des risques relative aux dispositifs médicaux
Pour faire le lien entre la réglementation, la gestion des risques et le marquage CE.
Objectifs du cours
Faire le lien entre la réglementation, la gestion des risques et le marquage CE
Public cible
Responsables Qualité, responsables des Affaires Réglementaires, chefs de projets, ingénieurs de développement et ingénieurs qualité.
Contenu
- L'annexe I de la réglementation 2012/0266 (COD).
- L'essentiel de l'ISO 14971 et de l'aptitude à l'utilisation selon EN 62366.
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Durée
1 jour
Coût
Prix early bird : 690.00
Prix normal : 890.00
Langue du cours
Français
Enseignant(s)
FSRM | Ruelle DuPeyrou 4 | CH-2000 Neuchâtel | T +41 32 720 09 00 | fsrm@fsrm.ch
