Formats de cours disponibles

cours en salle

Sécurité, performance et gestion des risques relative aux dispositifs médicaux

Objectifs du cours

Faire le lien entre la réglementation, la gestion des risques et le marquage CE

Public cible

Responsables Qualité, responsables des Affaires Réglementaires, chefs de projets, ingénieurs de développement et ingénieurs qualité.

Contenu

  • L'annexe I de la réglementation 2012/0266 (COD).
  • L'essentiel de l'ISO 14971 et de l'aptitude à l'utilisation selon EN 62366.

inscription

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informations

Durée

1 jour

Coût

Prix early bird : 690.00
Prix normal : 890.00

Langue du cours

Français

Enseignant(s)

Pierre-Alain Sommer