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Qualité des assemblages électroniques pour les dispositifs médicaux - NEW

Course Objectives

De la conception au SAV, la nouvelle réglementation européenne introduit de nouvelles exigences (et renforce des exigences existantes) pour les opérateurs économiques (fabricants, distributeurs, importateurs, assembleurs et mandataires) de dispositifs médicaux. La fiabilité des produits électroniques et des faisceaux de câbles intégrés dans vos dispositifs médicaux est l’un des nombreux éléments que vous devez maîtriser et surveiller.

En s’appuyant sur des exemples, l’enseignement proposé permettra aux participants d'avoir une vision globale des contraintes techniques et des risques liées à l'industrialisation d’assemblages électroniques et de faisceaux de câbles.

A la fin du cours, les participants seront en mesure d’identifier les outils et les mesures à mettre en place afin de répondre à la réglementation européenne pour les assemblages électroniques et les faisceaux de câbles intégrés dans des dispositifs médicaux.

Target group

Ce cours s'adresse à tous les opérateurs économiques qui intègrent et/ou fabriquent des assemblages électroniques, des faisceaux de câbles pour des dispositifs médicaux.

Les personnes occupant une fonction en lien direct ou indirect avec la maîtrise du procédé de fabrication des dispositifs médicaux trouveront un intérêt à ce cours (manager, technico-commercial, acheteur, concepteur, agent de méthodes, qualiticien, auditeur qualité, organisme notifié, etc.).

Content

- Introduction et tour de table

- Que vous dit l’ISO 13485 ?

- Que demande la réglementation européenne sur les DM ?

- Notions de risques et de classes

- Que ce soit en interne ou en sous-traitance, comment maîtriser les risques liés à :

  • la conception des assemblages électroniques
  • la fabrication des circuits rigides ou flexibles
  • l'assemblage des cartes électroniques
  • la fabrication de faisceaux de câbles

- Discussion

Information and registration




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Duration

1 jour

Course Language

French

Instructor(s)

Pierre Rogé