Qualification des équipements et Validations des processus pour l'industrie pharma et medtech

Claire Vitard

Ingénieure Qualification Validation -LABORATOIRE ICARE (63) - (1 an)

• Qualification initiale par MFT d'une ligne de répartition aseptique au sein d'ASPEN.- (76)
• Calcul des seuils d'alerte et d'action pour la rédaction des bilans environnementaux annuels.
• Analyse des tendances environnementale (EVOLUTIS)- (42)
• Réalisation d'analyse de risques pour des sociétés spécialisées dans les dispositifs médicaux.
• Rédaction de plan de surveillance.(POLYSEM)-(78)
• Rédaction de Gap analyses. (FH INDUSTRIE)- (29)
• Formation externe sur l'analyse des gaz comprimés et analyse de risques PHARMAS (Maroc)

Coordinatrice logistique Sanofi pasteur - Val-de-Reuil (27) - (6 mois)

• Gestion des anomalies
• Investigations
• Mise en place et suivi de CAPA(s)

Assistante Qualité Produits Sanofi - Le Trait (76) - (1 an)

• Revue de dossiers répartition aseptique de lots d'anticorps monoclonaux
• Revue de dossiers de stérilisation de l'isolateur de répartition
• Réconciliation et suivi des MFT
• +QDCI

Enseignante Mathématique Rectorat de Rouen - Rouen (76) - (5 ans)

Enseignante BMB Lycée Agricole et Agroalimentaire - Yvetot (76) - (4 ans)

• Biochimie, Microbiologie, Biologie moléculaire, Biologie cellulaire, Histologie et Immunologie à des étudiants de BTS STA et BTS ANABIOTEC

Ingénieur Qualité Sanofi pasteur - Val-de-Reuil (27) - (6 mois)

• Analyse des écarts liés au processus de gestion documentaire
• Rédaction d'un mémo explicatif pour l'ensemble du personnel
• Analyse des risques et de leur criticité, hiérarchisation par une AMDEC

Ingénieur Qualité GSK Evreux - Évreux (27) - (6 mois)

• Harmonisation des procédés et des documents de plusieurs lignes d'assemblage. AMDEC, QQOQCP, 5S

COURS:

• Qualification des équipements et Validations des processus pour l'industrie pharma et medtech