Pierre-Alain Sommer

Pierre-Alain Sommer dispose de 30 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, comprenant le R&D, la production, la distribution, la qualité et les affaires réglementaires.

Il a collaboré activement au développement de nouveaux produits et a mis en place des bonnes pratiques de fabrication, d'enregistrement, de distribution et de surveillance de marché.

Il a dirigé avec succès plusieurs projets liés à des transferts technologiques, à l'optimisation et à la validation de processus.

Dans de nombreux domaines, il a obtenu et délivré des certificats et homologation ISO, CE & FDA.

COURS:

• Sous-traitance médicale: les exigences qualité
• Le marquage CE pour les dispositifs médicaux
• Sécurité, performance et gestion des risques relative aux dispositifs médicaux
• AMDEC - Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité